La Administración Nacional de Productos Médicos de China emitió recientemente el Plan Nacional de Inspección de Productos de Inspección de Muestreo de Dispositivos Médicos para 2024, exigiendo a los departamentos reguladores de medicamentos locales que organicen las instituciones de inspección pertinentes para llevar a cabo trabajos de inspección de acuerdo con las normas obligatorias para dispositivos médicos y los requisitos técnicos de los productos registrados o productos registrados.
Según el plan de muestreo, el muestreo de dispositivos médicos nacionales en 2024 incluyó 66 productos como máscaras de protección médica, implantes mamarios, lentes de contacto blandas, endoscopios electrónicos, equipos de tratamiento con ultrasonido, cuchillos eléctricos de alta frecuencia, máquinas de electrocardiograma y terapia de luz pulsada potente. instrumentos y stents vasculares.
El plan de inspección por muestreo establece los requisitos específicos de la base de inspección, los elementos de inspección y los principios de juicio integrales, y aclara el mecanismo de inspección inicial y reinspección del producto.Para los requisitos de reexamen, se aclara que el departamento de aceptación de reinspección de supervisión estatal e inspección de muestreo en 2024 será el departamento administrativo y de supervisión farmacéutica provincial en el lugar donde se encuentre el registrante, registrador o agente de importación del producto sanitario. situado.Aquellos que estén claramente sujetos a seguimiento de riesgos y controles aleatorios en el plan de inspección no deberán ser reinspeccionados.
Reportero: Meng Gang
Fuente: Diario del Consumidor de China
Hora de publicación: 02-abr-2024